Клиндамицин в таблетках инструкция по применению

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика и фармакодинамика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению Клиндамицина (Способ и дозировка)
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Детям
  • При беременности и лактации
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

В состав капсул Клиндамицин входит активный компонент клиндамицин (форма гидрохлорида), также дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния.

Раствор содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, воду.

Крем Клиндамицин в составе содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: макрогол 1500, масло касторовое, бензоат натрия, пропиленгликоль, эмульгатор №1.

Форма выпуска


Средство производят в форме капсул, раствора и вагинального крема.

Капсулы из желатина, имеют фиолетовый корпус и крышечку красного цвета. Внутри содержится порошок, который может иметь белый или бело-желтый цвет. Капсулы упакованы в блистеры по 8 шт., в пачке из картона по 2 такие блистера.

Раствор, который вводят внутривенно или внутримышечно, прозрачный, он может быть бесцветным или слегка желтоватым. Содержится в ампулах по 2 мл. В контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.

Мазь вагинальная 2% может иметь белый, желтовато-белый, кремовый оттенки. Обладает слабым специфическим ароматом. Содержится в тубах из алюминия по 20 г или 40 г, в комплект входит аппликатор.

Фармакологическое действие

Вещество клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов. Имеет широкий спектр воздействия, является бактериостатиком.

В организме вступает в связь с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует в микроорганизмах синтез белка. Проявляет активность по отношению к Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (исключением является Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробным и микроаэрофильным грамположительным коккам, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaningenicus и Bacteroides fragilis). Также демонстрирует активность по отношению к анаэробным грамположительным, не образующим спор, бациллам.


Чувствительны к этому веществу также большая часть штаммов Clostridium perfringens, но другие разновидности клостридий (в частности Clostridium tertium, Clostridium sporogenes) демонстрируют устойчивость к этому препарату. В связи с этим при заболеваниях, спровоцированных Clostridium spp., рекомендовано провести перед началом лечения антибиотикограмму.

Механизм воздействия этого лекарства и его антимикробный спектр близок к линкомицину.

Форма вещества клиндамицина фосфат неактивна in vitro, однако он быстро гидролизуется in vivo, и при этом образуется клиндамицин, демонстрирующий антибактериальную активность.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Клиндамицин полностью и быстро всасывается из ЖКТ, при одновременном приеме пищи всасывание замедляется, при этом концентрация вещества в плазме остается неизменной. Проникает в ткани и жидкости организма, плохо проходит через ГЭБ, но в случае воспаления оболочек мозга проницаемость увеличивается.

Максимальная концентрация в крови отмечается при приеме внутрь спустя 0.75-1 ч., если проводится внутримышечное введение, через 1 час у взрослых пациентов и через 3 часа у детей. При введении внутривенно наибольшая концентрация наблюдается к окончанию инфузии.


Отмечаются терапевтические концентрации в крови на протяжении 8-12 часов. Период полувыведения равен 2,4 ч. Метаболизм происходит в печени, при этом образуются активные и неактивные метаболиты. Выведение проходит на протяжении 4 суток через почки и через кишечник.

При введении средства интравагинально около 3% введенной дозы подвергается системному всасыванию.

Показания к применению

Раствор и таблетки Клиндамицин применяют при таких болезнях и состояниях:

  • болезни инфекционно-воспалительного характера, которые были спровоцированы действием микроорганизмов, чувствительных к клиндамицину;
  • инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и нижних дыхательных путей;
  • дифтерия, скарлатина;
  • урогенитальные инфекции;
  • инфекции полости рта, брюшной полости;
  • инфекции мягких тканей и кожных покровов;
  • септицемия (в первую очередь, анаэробная);
  • остеомиелит острый и хронический;
  • эндокардит бактериальный;
  • прием с целью профилактики абсцессов внутрибрюшных и перитонита после прободения кишечника либо после травматического инфицирования (комбинируется с аминогликозидами).

Крем и гель Клиндамицин применяется при бактериальном вагинозе.

Показания к применению свечей с клиндамицином:

  • бактериальный вагиноз, спровоцированный микроорганизмами, чувствительными к веществу.

Противопоказания

Противопоказано применение этого средства:

  • при бронхиальной астме;
  • при миастении;
  • при язвенном колите;
  • при редких болезнях наследственного характера (недостаток лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
  • при беременности и грудном кормлении;
  • в возрасте ребенка до 3 лет противопоказано введение внутривенно и внутримышечно, в возрасте до 8 лет противопоказан прием капсул;
  • высокая чувствительность к составляющим лекарства.

Осторожно назначают людям, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью в тяжелой форме, пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

При приеме лекарства у пациентов могут наблюдаться некоторые побочные действия:

  • система пищеварения: диспепсические явления, желтуха, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, дисбактериоз, нарушения функции печени;

  • костно-мышечная система: в редких случаях может наблюдаться нарушение нервно-мышечной проводимости;
  • кроветворение: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • проявления аллергии: сыпь, зуд кожи, крапивница, иногда – дерматит, анафилактоидные проявления, эозинофилия;
  • сердце и сосуды: при введении раствора внутривенно и быстро – понижение артериального давления, слабость, головокружение;
  • местные проявления: болезненность и тромбофлебит (в месте введения), раздражение;
  • другие побочные явления: суперинфекция.

При применении крема Клиндамицин могут развиваться такие побочные проявления:

  • мочевыделение: раздражение слизистой влагалища и вульвы, кандидоз вагинальный, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения месячного цикла, кровотечение маточное, боль во влагалище, дизурия, появление выделений, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия;
  • общие проявления: боль и спазмы в животе, вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, головная боль, неприятный запах изо рта, отек воспалительный, боль внизу живота, инфекции верхних дыхательных путей, боль в спине, аллергические проявления;

  • система ЖКТ: тошнота, диарея, запор, рвота, метеоризм, диспепсия, расстройства ЖКТ;
  • кожные покровы: зуд кожи, эритема, сыпь, кандидоз, крапивница;
  • эндокринная система: гипертиреоз;
  • ЦНС: головокружение;
  • дыхательная система: кровотечение из носа.

Инструкция по применению Клиндамицина (Способ и дозировка)

Клиндамицин внутривенно и внутримышечно назначают в дозе 300 мг дважды в сутки для взрослых пациентов. Если необходимо лечение тяжелой инфекции, показан прием в сутки 1.2-2.7 г лекарства, эту дозу нужно разделить на 3-4 введения.

Нельзя назначать внутримышечно однократную дозу лекарства, которая превышает 600 мг. Наибольшая допустимая доза для введения внутривенно – 1.2 г на протяжении 1 часа.

Дети, которым исполнилось три года, должны получать дозу из расчета 15-25 мг на 1 кг в сутки, которую нужно разделить на 3-4 раза в равных дозах.

В случае тяжелой инфекции можно увеличить дозу до 25-40 мг на 1 кг веса, эту дозу нужно поделить на 3-4 одинаковых введения.

Корректировать дозу пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью не нужно, при условии, что препарат назначают с интервалом не меньше 8 часов.


Перед введением внутривенно нужно развести средство до концентрации не более 6 мг/мл, полученный раствор вводят капельно, период введения – от 10 до 60 минут, в зависимости от дозы. Струйно вводить не рекомендуется. Растворителем может быть раствор 0,9% хлорида натрия и раствор 5% декстрозы.

Таблетки Клиндамицин, инструкция по применению

Таблетки нужно принимать перорально, взрослые пациенты и подростки после 15 лет при болезнях средней тяжести получают по 1 капс. 4 раза в день. Если имеет место тяжелое инфекционное заболевание, дозу можно увеличить на 2-3 капсулы. Дети в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 капс. 4 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 4 капс. в сутки.

Подросткам от 12 до 15 лет назначают по 1-2 капс. 3 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 6 капс. в сутки.

Инструкция на крем предусматривает интравагинальное его использование. Лучше всего применять средство перед сном, на протяжении 3-7 дней.

Свечи с клиндамицином применяются интравагинально по 1 шт. 1 раз в день.

Используют свечи перед сном, курс – 3-7 дней. Перед применением нужно снять защитную пленку, ввести глубоко во влагалище, делать это нужно в положении лежа.

Передозировка


Если произошла передозировка средства, могут усиливаться негативные эффекты, описанные выше. Специфического антидота нет, в случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

О передозировке крема информация отсутствует. При случайном попадании препарата внутрь могут развиваться системные эффекты, которые проявляются после приема вещества перорально.

Взаимодействие

Отмечается усиление действия аминогликозидов Стрептомицина, Гентамицина, Рифампицина при одновременном приеме с Клиндамицином.

Активизирует влияние конкурентных миорелаксантов, а также миорелаксацию, которую вызывает n-холиноблокаторы.

Не совмещается с барбитуратами, Ампициллином, Глюконатом кальция, сульфатом магния, Аминофиллином.

Отмечается антагонизм с Хлорамфениколом и Эритромицином.

Не рекомендовано принимать одновременно с растворами, в которых содержится комплекс витаминов группы В, фенитоины, аминогликозиды.

Нельзя одновременно назначать клиндамицин и препараты с противодиарейным действием, так как увеличивается вероятность развития псевдомембранозного колита.

При применении одновременно с опиоидными анальгетиками может усиливаться эффект угнетения дыхания, вплоть до развития апноэ.

Наблюдается перекрестная резистентность между Линкомицином и Клиндамицином. Также проявляется антагонизм между Эритромицином и Клиндамицином.

Не рекомендовано применять с другими препаратами для введения интравагинально.

Условия продажи


Можно купить по рецепту врача.

Условия хранения

Раствор и капсулы нужно хранить в темном месте, температура при этом должна составлять от 15° до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Раствор хранится 2 года, капсулы – 3 года.

Особые указания

Возможно проявление псевдомембранозного колита как в процессе приема лекарства, так и спустя 2-3 недели после завершения терапии. При таком состоянии у человека проявляется диарея, лихорадка, лейкоцитоз, боли в животе.

Если развиваются такие симптомы, нужно отменить препарат и принять ионообменные смолы. При тяжелой форме колита необходимо возместить утраченную жидкость, белок и электролиты, назначить прием внутрь Ванкомицина или Метронидазола.

В процессе лечения нельзя принимать лекарства, которые тормозят перистальтику кишечника.

Если практикуется длительный прием средства детьми, нужно периодически контролировать формулу крови и состояние печени пациента. При приеме больших доз лекарства нужно контролировать клиндамицин в плазме крови.


Людям, у которых диагностирована тяжелая форма печеночной недостаточности, нужно обеспечить контроль функции печени.

Перед началом приема препарата интравагинально нужно исключить лабораторно Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex, которые очень часто провоцируют развитие вульвовагинита.

При применении клиндамицина интравагинально может происходить усиленное развитие нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.

Так как существует вероятность незначительного системного всасывания лекарства, на фоне применения свечей или крема может развиваться диарея. В таком случае средство отменяют.

Следует учесть, что в период лечения нужно воздерживаться от половой жизни и не использовать другие препараты для применения интравагинально.

В составе этого лекарства содержатся компоненты, которые могут сделать менее прочными изделия из каучука, латекса. Следовательно, не рекомендовано применять презервативы, диафрагмы и другие противозачаточные средства из латекса.

Не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Аналоги Клиндамицина

Структурные аналоги по активному ингредиенту – это препараты Далацин, Зеркалин, Клиндамицина фосфат, Клиндатоп, Климицин, Клиндафер, Клиндес, Клиндацин, Клиндовит. Назначать оптимально средство должен специалист.

Детям

Не следует применять раствор для лечения детей до 3 лет, а капсулы – для лечения детей до 8 лет. В процессе терапии нужно строго придерживаться инструкции.

При беременности и лактации

Клиндамицин в растворе и капсулах при беременности и лактации не назначают.

Можно применять средство интравагинально женщинам во втором и в третьем триместрах беременности. В первые месяцы беременности назначается только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред при применении крема или свечей. В период лактации нужно тщательно взвешивать ожидаемую пользу и потенциальный вред. Применять средство можно только под контролем врача.

Отзывы о Клиндамицине

В сети отзывы о препарате встречаются разные. Есть мнения о том, что лекарство эффективно излечивает ряд заболеваний. Однако встречаются и мнения о том, что лекарство в виде капсул, а также свечи с клиндамицином оказались малоэффективными.

О побочных проявлениях пишут редко. Женщины упоминают, что при использовании средства интравагинально отмечались жжение, дискомфорт. Некоторые пациенты применяют крем от прыщей и пишут о том, что его регулярное применение позволяет практически полностью избавиться от прыщей.

Цена Клиндамицина, где купить

Цена Клиндамицина в таблетках составляет в среднем 160 рублей за 16 шт. Таблетки по 300 мг производятся под другими названиями. Купить средство в ампулах можно по цене от 580 рублей. Гель и мазь можно купить в любой аптеке. Цена крема Клиндамицин составляет в среднем 350 руб. Цена свечей с Клиндамицином – 550-600 рублей за 3 шт.

Источник: medside.ru

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

Возраст ребенка Средняя тяжесть заболевания Тяжелая степень заболевания Максимальная суточная доза
От 8 до 12 лет (средний вес ребенка от 25 до 40 кг) 1 капсула 4 раза/сут Не более 600 мг/сут (4 капсулы)
От 12 до 15 лет (средний вес ребенка от 40 до 50 кг) 1 капсула 3 раза/сут 2 капсулы 3 раза/сут Не более 900 мг/сут (6 капсул)

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых — 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях — до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.

Детям старше 3-х лет — 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.

Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.

Не рекомендуется вводить препарат в/в струйно.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя — длительность инфузии (соответственно): 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг – 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Источник: yandex.ru

Форма выпуска и состав

Клиндамицин выпускается в следующих формах:

  • Капсулы желатиновые – с красной крышечкой и фиолетовым корпусом, размер №1; содержимое – порошок белого или желтовато-белого цвета (по 8 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения – прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (по 2 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки);
  • Крем вагинальный 2% — белый или белый с кремоватым или желтоватым оттенком, со слабым специфическим запахом (по 20 и 40 г в алюминиевых тубах в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество – клиндамицин:

  • В 1 капсуле – 150 мг (в форме гидрохлорида);
  • В 1 мл раствора – 150 мг (в форме фосфата);
  • В 100 мг крема – 2 мг (в форме фосфата).

Вспомогательные компоненты:

  • Капсулы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк;
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода для инъекций;
  • Крем: пропиленгликоль, касторовое масло, бензоат натрия, эмульгатор №1, макрогол-1500.

Состав корпуса капсулы: желатин, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель пунцовый Понсо 4R, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин, желатин.

Показания к применению

Показаниями к применению Клиндамицина в форме капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения являются:

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину;
  • Инфекции урогенитального тракта (вагинальные инфекции, эндометрит, хламидиоз, тубоовариальное воспаление);
  • Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (отит, тонзиллит, фарингит, синусит), нижних дыхательных путей (бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония, в том числе аспирационная), дифтерия, скарлатина;
  • Инфекции мягких тканей и кожи (фурункулы, абсцессы, панариций, инфицированные раны), полости рта и брюшной полости (абсцесс, перитонит);
  • Хронический и острый остеомиелит;
  • Бактериальный эндокардит;
  • Септицемия (в первую очередь анаэробная);
  • Профилактика внутрибрюшинных абсцессов и перитонита в результате травматического инфицирования или после прободения кишечника (комплексно с аминогликозидами).

Крем Клиндамицин применяют для лечения бактериального вагиноза.

Противопоказания

  • Язвенный колит (в том числе в анамнезе);
  • Бронхиальная астма;
  • Миастения;
  • Редкие генетические заболевания – глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит фермента лактазы, непереносимость галактозы (для капсул);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 3 лет (для раствора);
  • Детский возраст до 8 лет при среднем весе ребенка менее 25 кг (для капсул);
  • Гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или любым другим компонентам средства.

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы Клиндамицин предназначены для приема внутрь. При заболеваниях средней тяжести взрослым пациентам и детям старше 15 лет (если вес ребенка 50 кг и выше) назначают по 1 капсуле препарата 4 раза в сутки (каждые 6 часов). При тяжелых инфекциях разовая доза Клиндамицина может быть увеличена до 2-3 капсул.

Детям 12-15 лет (средний вес 40-50 кг) при заболеваниях средней тяжести препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки, а при тяжелых инфекциях – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 капсул (900 мг).

Детям в возрасте 8-12 лет (средний вес 25-40 кг, максимально до 50 кг) при тяжелых инфекциях назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная доза – 4 капсулы в сутки (600 мг).

При внутривенном и внутримышечном введении Клиндамицина рекомендуемая доза для взрослых составляет 300 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях – до 1200-2700 мг в сутки, разделенные на 3 или 4 введения. Однократная доза при внутримышечном введении не должна превышать 600 мг. При внутривенном введении максимальная разовая доза – 1200 мг в течение 1 часа.

Детям старше 3 лет Клиндамицин в форме раствора назначают в дозе 15-25 мг на кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 раза. При инфекциях тяжелой степени суточную дозу препарата можно увеличить до 25-40 мг на кг массы тела, разделенную на 3 или 4 одинаковых введения.

При назначении Клиндамицина пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется в том случае, если интервал между введениями составляет не менее 8 часов.

Для внутривенного введения раствор разводят до концентрации, не превышающей 6 мг/мл, после чего вводят внутривенно капельно на протяжении 10-60 минут. Препарат не рекомендуется вводить внутривенно струйно.

Разведение Клиндамицина и продолжительность инфузии выполняют по схеме доза препарата – объем растворителя – длительность вливания (соответственно):

  • 300 мг – 50 мл – 10 минут;
  • 600 мг – 100 мл – 20 минут;
  • 900 мг – 150 мл – 30 минут;
  • 1200 мг – 200 мл – 45 минут.

Растворителем может выступать 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия.

Клиндамицин в форме крема вводят интравагинально. Рекомендуемая доза – 5 г (один полный аппликатор) перед сном ежедневно. Продолжительность лечения – 3-7 дней.

Побочные действия

При применении капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, желтуха, дисбактериоз, эзофагит, гипербилирубинемия, нарушения функции печени, псевдомембранозный энтероколит;
  • Органы кроветворения – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • Костно-мышечная система – нарушение нервно-мышечной проводимости (редко);
  • Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, вплоть до коллапса (при быстром внутривенном введении), слабость, головокружение;
  • Аллергические реакции – зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь (редко); везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, эозинофилия (в отдельных случаях);
  • Местные реакции – болезненность и раздражение в месте внутримышечной инъекции, тромбофлебит в месте внутривенной инъекции;
  • Прочие – возможно развитие суперинфекции.

При применении Клиндамицина в форме вагинального крема возможны следующие побочные реакции:

  • Мочевыделительная система – раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы, трихомонадный вагинит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль во влагалище, нарушения менструального цикла, дизурия, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, протеинурия, глюкозурия, эндометриоз, инфекции мочевыводящих путей;
  • Пищеварительная система – желудочно-кишечные расстройства, рвота, тошнота, метеоризм, диарея или запор;
  • Центральная нервная система – головокружение;
  • Дыхательная система – носовое кровотечение;
  • Эндокринная система – гипертиреоз;
  • Кожные покровы – сыпь, зуд, эритема, макулопапулезная сыпь, крапивница, кандидоз (кожа);
  • Общие – генерализованная или локализованная боль в животе, бактериальные и грибковые инфекции, боль внизу живота, спазмы в животе, инфекции верхних дыхательных путей, воспалительный отек, неприятный запах изо рта, вздутие живота, боль в спине, генерализованная боль, аллергические реакции, отклонение от нормы результатов микробиологических анализов;
  • Прочее – извращение вкуса.

Особые указания

Псевдомембранозный колит (один из побочных эффектов) может проявляться не только во время применения Клиндамицина, но и через 2-3 недели после завершения лечения. Проявляется болями в животе, диарей, лихорадкой и лейкоцитозом, иногда в каловых массах присутствуют слизь и кровь.

Если подобные явления выражены в легкой степени, достаточно отмены препарата и применения ионообменных смол. В тяжелых случаях необходимо возместить потери белка, электролитов и жидкости и назначить метронидазол или ванкомицин внутрь.

Запрещено принимать препараты, которые тормозят перистальтику кишечника.

Детям младше трех лет Клиндамицин не назначают ввиду отсутствия данных о безопасности применения. При длительном лечении у детей необходимо периодически контролировать функциональное состояние печени и формулу крови.

При назначении в высоких дозах следует контролировать концентрацию клиндамицина в плазме крови.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует проверять активность печеночных ферментов.

До назначения Клиндамицина в форме вагинального крема следует исключить Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex и Neisseria gonorrhoeae, которые часто вызывают вульвовагинит.

При интравагинальном применении клиндамицина возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.

Во время терапии кремом пациентка не должна вступать в половые сношения и применять другие интравагинальные средства (спринцевание, тампоны). Из-за содержания в препарате компонентов, уменьшающих прочность изделий из каучука или латекса, в период лечения не рекомендуется использование влагалищных противозачаточных диафрагм, презервативов и других средств из латекса, предназначенных для интравагинального применения.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин взаимно усиливает эффект рифампицина и аминогликозидов гентамицина и стрептомицина (особенно при профилактике перитонита после прободения кишечника и терапии остеомиелита).

Препарат усиливает миорелаксацию, которая вызвана n-холиноблокаторами, а также действие конкурентных миорелаксантов.

Клиндамицин несовместим с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, сульфатом магния и глюконатом кальция; проявляет антагонизм с хлорамфениколом и эритромицином.

Не рекомендуется совместное назначение с фенитоином, аминогликозидами и растворами, которые содержат комплекс витаминов группы B.

При одновременном применении с противодиарейными средствами увеличивается риск развития псевдомембранозного колита.

При совместном применении Клиндамицина и опиоидных (наркотических) анальгетиков возможно усиление вызываемых ими эффектов (в частности, угнетение дыхания вплоть до апноэ).

При исследовании крема Клиндамицин никаких лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Информация о совместном применении вагинального крема и других препаратов отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C (крем – при температуре не выше 20 °C), в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности раствора и вагинального крема – 2 года, капсул – 3 года.

Источник: medlib.net

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Клиндамицин

Международное непатентованное название

Клиндамицин

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество — клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг

вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические)

(Hard fat) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибиотики.

Код АТС G01AА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном введении системная абсорбция составляет около 5%. Хорошо проходит плацентарные и гистологические барьеры; легко проникает в биологические жидкости и ткани, через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком. Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5–3,5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10% дозы выводится с мочой и около 4% с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.

Фармакодинамика

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах.

В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.

Активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, S.epidermidis, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Streptococcus spp. (за исключением S. faecalis) Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Pneumococci); анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus, Fusobacterium spp. (за исключением F. varium), Veillonella); анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium, Eubacterium); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides. Клиндамицин также активен в отношении Chlamydia trachomatis, большинства штаммов Clostridium perfringens и Clostridium tetani.

К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.

Показания к применению

— инфекции шейки матки

— эндометрит

— абсцессы труб и яичников

— сальпингит, пельвиоперитонит, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения и дозы

Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа. Взрослым по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Побочные действия

  • цервицит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинит/вагинальные инфекции, аллергические реакции

Редко

  • головная боль, головокружение, извращение вкуса

  • гипертиреоз

  • боль в животе, спазмы в животе, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, расстройство пищеварения, метеоризм, желудочно-кишечные нарушения

  • отклонения в микробиологических тестах

  • раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушения менструального цикла, боль в области таза, маточное кровотечение, выделения из влагалища, эндометриоз

  • дизурия, глюкозурия, протеинурия

  • кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, крапивница

Противопоказания

— гиперчувствительность

— миастения

— выраженные нарушения функции печени и почек

— беременность (I триместр), период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов – стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом

Особые указания

Беременность

Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц обслуживающих установки, требующие особого внимания

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна

Форма выпуска и упаковка

По 3 суппозитория в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 – 25 oC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна

 г. Алаты, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67

Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49

Email: tissa@indox.ru

 

Источник: drugs.medelement.com

Фармакологическое действие Клиндамицина

По механизму действия, химической структуре и антимикробному спектру напоминает линкомицин. Обладает бактериостатическим и бактерицидным эффектом. Препарат замедляет или полностью прекращает синтез белков, происходящий в клетке. После всасывания препарат способен проникать в различные ткани и жидкости организма. Наиболее высокая концентрация лекарства наблюдается в костной ткани и спинномозговой жидкости.

Форма выпуска

Согласно инструкции, Клиндамицин может быть в виде ароматизированных гранул, используемых для приготовления сиропа Клиндамицин. Его обычно назначают детям. В 5 миллилитрах содержится 75 миллиграммов действующего вещества.

Желатиновые капсулы – еще одна форма выпуска препарата. Они содержат белый порошок по 0, 075 грамма для детей, а также 0,3и 0,15 граммов Клиндамицина гидрохлорида для взрослых. В упаковке-блистере по 8 штук.

15%-ный раствор препарата для внутривенных инъекций. В одном миллилитре содержится 150 миллиграмм действующего вещества. Ампулы бывают по 2, 4, и 6 миллилитров.

2%-ный вагинальный крем Клиндамицин выпускают в тубах по 40 граммов. В каждой из туб, содержащих крем Клиндамицин, по 7 одноразовых аппликаторов.

Белые цилиндрические вагинальные свечи Клиндамицин упаковывают по 3 суппозитория.

Однородный гель Клиндамицин, используемый для наружного применения, выпускают в алюминиевых тубах по 15 граммов в каждой.

Показания к применению Клиндамицина

Согласно инструкции, Клиндамицин рекомендуется применять при: остеомиелите, перитоните, эндометрите, эмпиеме плевры, гнойных инфекциях мягких тканей и кожи, гнойных ранах, аднексите, пневмонии, абсцессе легкого. Кроме того, препарат входит в состав комбинированной терапии для проведения профилактических мероприятий по возникновению брюшных абсцессов и перитонита.

Гель Клиндамицин применяется наружно для лечения угревой сыпи. При вагинозах, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к препарату, применяют свечи Клиндамицин.

Капсулы с препаратом дают хороший эффект при лечении органов брюшной полости, суставов, костей, кожи, а также инфекций дыхательных путей.

Клиндамицин назначают в случае наличия бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. К ним относятся: инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, фарингит, средний отит), инфекции суставов и костей (септический артрит и остеомиелит), инфекции органов дыхания (пневмония, бронхит, абсцесс легких, фиброзирующий альвеолит, эмпиема плевры), гнойные инфекции мягких тканей и кожи (акне, флегмона, фурункулы, панариций, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, рожа), внутрибрюшные инфекции (абсцессы органов брюшной полости, перитонит), анаэробный сепсис, инфекции полости рта, гинекологические заболевания (аднексит, эндометрит, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, кольпит, сальпингит), эндокардит, хламидиоз, малярия, скарлатина; пневмония, дифтерия.

Противопоказания

Инструкция Клиндамицин запрещает принимать препарат, если у пациента: гиперчувствительность к Клиндамицину или Линкомицину, тяжелые нарушения функции почек или печени, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит.

Препарат противопоказан детям, не достигшим месячного возраста, а также пожилым людям. Беременным и кормящим женщинам запрещено назначать лекарство для его применения парентерально и внутрь. Интравагинальное введение Клиндамицина применяют только в случае крайней необходимости.

Способ применения и дозировка

Выбор лекарственной формы, а также доза препарата зависят не только от заболевания, но и от его течения и возраста пациента. При заболеваниях брюшной полости и тяжелых инфекциях по инструкции Клиндамицин назначают в виде инъекций. Для легких форм заболевания достаточно введения от 1,2 до 1,8 грамма в сутки, в тяжелых случаях – от 2,4 до 2, 7 граммов, которые обычно делят на 2-4 приема. Разовое введение не должно превышать 600 миллиграммов Клиндамицина.

В случае воспаления брюшины и придатков матки, локализованного в малом тазу, Клиндамицин применяют капельно внутривенно. Рекомендовано вводить по 0,9 грамма каждые 8 часов. Такое лечение продолжают не меньше 4 суток, а после наступления улучшения еще не меньше 2 суток.

Таблетки Клиндамицин назначают уже после того, как наступил клинический эффект. Принимают по 450 миллиграммов каждые 6 часов. Время лечения — две недели. Легкие и средней тяжести инфекционно-воспалительные заболевания также лечат с помощью таблеток Клиндамицина. Для взрослых доза приема — от 150 до 450 миллиграммов каждые 6 часов не меньше 10 дней.

Инфекцию шейки матки, вызванную хламидиями, лечат таблетками Клиндамицин, принимая их по 450 миллиграммов 4 раза в сутки. Курс — от 10 до 14 дней.

Педиатры рекомендуют применять Клиндамицин как сироп. Для его получения во флакон с гранулами вливают 60 миллилитров воды. Расчет дозы препарата делают в зависимости от возраста и веса тела ребенка.

Если масса тела ребенка менее 10 килограммов, рекомендуется прием по половине чайной ложки сиропа три раза в сутки. Клиндамицин в таблетках разрешено принимать детям в возрасте 8 лет и старше при весе не меньше 25 килограммов.

Воспаление влагалища лечат с помощью вагинального крема Клиндамицин. Одноразовая доза — 1 полный аппликатор. Курс лечения — не меньше недели.

При угревой сыпи используют гель Клиндамицин, нанося на пораженную область несколько раз в сутки. Применяют гель Клиндамицин от 2 недель до месяца.

Для профилактики влагалищных воспалений, лечения инфекции мочеполовых путей используют свечи Клиндамицин. Обычный курс с применением свеч Клиндамицин — 3 дня (каждые сутки по одному суппозиторию).

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин нельзя принимать одновременно с растворами, в которых содержится комплекс витаминов группы В, а также с аминогликозидами, фенитоином, ампициллином, аминофиллином, барбитуратами, магния сульфатом и кальция глюконатом. Ослабляет или полностью прекращает действие эритромицина и хлорамфеникола.

Одновременный прием Клиндамицина с конкуретными миорелаксантами усиливает их действие. Прием вместе с наркотическими анальгетиками может вызвать угнетение дыхания вплоть до его остановки.

Побочные действия Клиндамицина

Клиндамицин может вызвать некоторые побочные эффекты. Последствиями внутривенного введения иногда бывают: флебит, абсцесс, металлический привкус. После приема таблеток Клиндамицин у некоторых пациентов наблюдаются: явления эзофагита, диарея, боли в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, заболевания печени.

В редких случаях возникают слабость, лихорадка, крапивница, отек Квинке, обратимая лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, а также понижение артериального давления.

Свечи Клиндамицин могут способствовать появлению: вагинита, цервицита или вульвовагинального раздражения, а применение крема Клиндамицин может спровоцировать незначительные аллергические кожные реакции.

Источник: zdorovi.net


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.